ТАРГЕТНАЯ ТЕРАПИЯ

История пациента

сентябрь 2019

Через 3 месяца после операции, когда еще не прошло месяца после облучения, в июле мне сделали УЗИ шеи и лица, где была операция. У меня все было хорошо. Когда меня выписывали после лучевой терапии, опять было рекомендовано сделать ПЭТ/КТ всего тела через 3 месяца. На основании всех этих обследований принималось решение, делать мне таргетную терапию или нет. В итоге в этой терапии необходимости не оказалось.

По рекомендации Али Мурадовича я ещё сдавала анализ на 48 тестов ДНК материалы своей опухоли. Он позволяет определить на генетическом

уровне, есть ли предрасположенность к онкологии, имеется ли потребность в таргетной терапии, есть ли, вообще, мутации, которые могут вызвать метастазированный рак. Это такое явление, которое появляется через год после основной онкологии. Анализ можно делать даже людям, у которых сейчас нет рака. Он выявит, есть ли предрасположенность у человека к раку и к какому именно.

Этот анализ на ДНК показал, что у меня нет предрасположенности этой опухоли к метастазированию, отсутствует фенотип к какой-либо терапии и, вообще, к мутации рака.

ТАРГЕТНАЯ ТЕРАПИЯ: ответы врача

  • В каких случаях при раке слюнных желез применяется таргетная терапия?
  • Какие побочные эффекты наблюдаются при этой терапии?
МУДУНОВ Али Мурадович

д.м.н., профессор РАН, онколог, хирург, президент Российского общества специалистов по опухолям головы и шеи, заведующий отделением опухолей головы и шеи клинического госпиталя «Лапино», председатель Проблемной комиссии по опухолям головы и шеи при РАН

Возможности таргетной терапии

В каких случаях при раке слюнных желез применяется таргетная терапия?

Есть группа опухолей с определёнными мутациями опухолей слюнных желёз, для которых есть так называемая таргетная терапия, которые очень хорошо поддаются этому лечению.

Кстати говоря, есть особый вид опухолей внутри рака слюнных желёз, так называемые протоковые раки. Это рак, протоковая аденокарцинома, который фактически является аналогом рака молочной железы и лечится по таким же самым протоколам. Это так называемые HER2-позитивные опухоли.

Кстати говоря, для них тоже существуют таргетные препараты, и эти опухоли достаточно хорошо лечатся. Кроме этого, есть ещё ряд опухолей в слюнных железах, которые являются гормонозависимыми. Например, опухоли, зависимые от мужских половых гормонов с андрогенными рецепторами. Причём эти опухоли могут быть как у мужчин, так и у женщин. Они тоже достаточно хорошо поддаются лечению таргетными препаратами, которые блокируют влияние гормонов на эти опухоли.

Какие побочные эффекты наблюдаются при этой терапии?

Таргетная терапия при раке слюнных желёз на сегодня это так называемое лечение off-label, то есть, оно проводится не по показаниям, но оно доступно в нашей стране.

Таргетная терапия обладает определёнными побочными эффектами, но эти побочные эффекты уникальны. Они не похожи на те побочные эффекты, которые имеются в стандартной химиотерапии. Это не какие-то токсические проявления, это биологические эффекты, скажем так. В основном они сводятся к появлению различных раздражений на коже, утомляемости, каким-то нарушениям метаболизма.

В принципе, большинство этих побочных эффектов хорошо корректируется или купируются какими-то другими назначениями. В крайнем случае можно, как я уже говорил, радикально решить проблему: отменить на какое-то время лечение таргетными препаратами, потом возобновить это лечение, то есть лечение может быть циклическое. Как правило, большинство пациентов его неплохо переносят.

Самое главное, что это лечение позволяет достичь очень хороших эффектов.

КУТУКОВА Светлана Игоревна

кандидат медицинских наук, врач — онколог, СПб ГБУЗ «Городской клинический онкологический диспансер»

Как работает таргетная терапия?

Таргетные препараты — лекарственные средства, способные блокировать определенную мишень — «цель («таргет»), которая имеется на поверхности или внутри опухолевой клетки. Как правило, этими мишенями являются специальные белки-рецепторы, которые или имеют какие-то нарушения в своей структуре (мутации) по сравнению с нормальными рецепторами, или представлены на опухолевой клетке в значительно большем количестве, чем в нормальных клетках.

Как долго длится терапия?

Таргетная терапия может проводиться довольно долго: до тех пор, пока сохраняется эффект от проводимой терапии (пока опухоль не показывает признаков роста — прогрессирования) или до момента развития таких побочных эффектов, которые будут опасны для здоровья и жизни пациента. В случае высокой эффективности таргетной терапии лечение может проводиться непрерывно даже более 1 года.

Как подбирается такое лечение и каким пациентам?

Таргетная терапия начинает свое распространение и в лечении аденокарцином слюнных желез. Исследования последних лет позволили ученым определить, что на поверхности опухолевой клетки в ⅓ случаев протоковых аденокарцином и в 20% аденокарцином слюнных железы высокой степени злокачественности можно обнаружить в большом количестве рецептор эпидермального фактора роста 2 типа (ERBB2 или HER2/neu). Этот рецептор является той самой мишенью («целью») для таргетного препарата, который способен блокировать данный рецептор — Герцептин и может быть эффективно использован в лечении тех пациентов, у которых данный рецептор есть.

Еще одним видом мишени могут быть рецепторы мужских половых гормонов — андрогенов, которые также были обнаружены на поверхности клеток опухолей слюнных желез. Чаще всего повышенное содержание рецепторов андрогенов можно обнаружить в 80% протоковых аденокарцином и в 20% аденокарцином слюнных желез без дополнительного уточнения структуры («NOS»).

У таких пациентов эффективным методом лечения может быть блокада данных рецепторов специальным антиандрогенным препаратом — Бикалутамид.

Исследование иммуно-онкологических препаратов, блокирующих рецепторы на опухолевых клетках и Т-лимфоцитах, отвечающих за противоопухолевый иммунный ответ, а также исследования некоторых других таргетных препаратов, которые являются селективными блокаторами других, довольно редких, мутаций в опухолевых клетках рака щитовидной железы (например, мутация в гене NTRK и некоторые другие) в настоящий момент возможно только в рамках участия пациента в международных клинических исследований или в немногочисленных программах так называемого «расширенного доступа» для лечения препаратами, которые еще не получили регистрацию для лечения данных форм злокачественных новообразований на территории РФ.

Как можно принять участие в экспериментальных протоколах с новыми препаратами?

На первом этапе поиска экспериментального исследования необходимо понять, проводится ли подобное клиническое исследование (по данной нозологической форме заболевания или по изучению действия какого-либо конкретного препарата) на территории Российской Федерации. Все клинические исследования регистрируются в Министерстве Здравоохранения Р Ф, которое дает разрешение на проведение каждого исследования. Как правило, полный список проводимых исследований можно найти на сайте Государственного реестра лекарственных средств Министерства Здравоохранения РФ.

Затем для поиска подходящего (как правило, территориально) медицинского учреждения, где проводится интересующее вас исследование, возможно обратиться либо в само учреждение, либо в компанию, которая проводит и контролирует данное исследование на территории России.

Дальше все будет зависеть от того, подходите ли вы и ваше заболевание под довольно строгие критерии включения и не включения в клиническое исследование.

Как оценивается эффективность таргетной терапии?

Эффективность проведения любой лекарственной терапии, в том числе и таргетной, оценивается двумя основными способами, дополняющими друг друга.

Первый способ — субъективные методы оценки, когда врачи тщательно изучают состояние пациента, его жалобы и ощущения до начала терапии и на фоне ее проведения.

Второй, обязательный, компонент оценки — объективное обследование больного с помощью современных диагностических процедур: КТ, МРТ, ПЭТ/КТ.

Оценка в обязательном порядке осуществляется до начала любой терапии, а далее с определенными интервалами (обычно после каждого 2 или 3 циклов терапии) на фоне проводимого лечения.

Эффективным считается лечение, которое позволяет добиться отсутствия роста имеющихся опухолевых очагов и появления новых — это называется стабилизацией опухолевого процесса. Значимое уменьшение всех очагов (уменьшение суммарного размера опухолевых очагов более, чем на 30%) называется частичным ответом опухоли на лечение; а также полное исчезновение всех опухолевых очагов, что является полным ответом опухоли на терапию.

Может ли она не дать результата?

К сожалению, любая, даже самая эффективная, терапия может не дать результата, и опухоль будет расти, даже несмотря на проводимое лечение (прогрессирование опухолевого процесса). Связано это может быть с тем, что, к сожалению, опухоль — это очень сложная структура,

которая имеет не один, а сотни сигнальных путей получения информации для ее деления и размножения, и блокирования только одного пути (одной мишени) может оказаться недостаточным.

Клинические рекомендации

Важно! Мы рекомендуем при появлении каких-либо симптомов прежде всего связываться со своим лечащим врачом. Рекомендации из памятки составлены при поддержке врачей НМИЦ им. Н. Н. Блохина и описывают основные ситуации и побочные реакции организма на таргетную терапию

Памятка для пациентов, проходящих таргетную терапию

Игорь Новиков, руководитель юридического направления инклюзивного проекта Everland

ПОМОЩЬ ЮРИСТА

Что делать, если система с выделением лекарств буксует?

БЕСПЛАТНАЯ ГОРЯЧАЯ ЛИНИЯ: 8 800 100 0191

Служба «Ясное утро» — это круглосуточная информационная, психологическая и юридическая поддержка онкобольных людей. Вы можете позвонить и задать свой вопрос или поделиться с психологом своими переживаниями. Чтобы получив информационную и психологическую поддержку специалистов, идти дальше и победить болезнь. Круглосуточно и бесплатно по всей России

РЕЦИДИВ

что может привести к рецидиву заболевания